
Autor: Farm. Verónica Martinez - Farm. Sabine Klein
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Farmacotecnia
Materiales plásticos
- Generalidades
- Mas usados
- Características
- Interracciones
Metales
Bibliografía
Introducción
El vidrio
Composición
Clasificación
Características
Color
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Asociación Cordobesa de Farmacéuticos Homeopáticos
Entidad sin fines de lucro - Non-profit organization
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Envases |
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Materiales plásticos
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Generalidades
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Los materiales plásticos son productos orgánicos de alto peso molecular
que por la plasticidad que presentan en determinadas condiciones pueden
ser fácilmente moldeables (entendiéndose por plasticidad la capacidad de
un sólido para las deformaciones permanentes).
Se preparan partiendo de compuestos simples (monómeros) que por reacciones
de condensación y polimerización forman largas cadenas que dan por
resultado productos de alto peso molecular.
Suelen considerarse dos tipos de materiales plásticos: los termoplásticos
y los termo-endurecidos.
Los termoplásticos tiene la propiedad de plastificarse en caliente y
endurecerse en frío.
Los termoendurecidos son materiales que en un principio con de consistencia
plástica, lo que permite su moldeo, sufriendo por acción del calor una
modificación química que los torna rígidos, no pudiendo luego invertirse
el proceso.
Es poco común que un material plástico se presenta como un polímero
totalmente puro, sino que su composición, ademas del polímero, presenta:
- estabilizantes: aseguran la conservación de los plásticos, o
evitan su descomposición
- plastificantes: influyen directamente sobre las propiedades físicas
de las resinas, transformando una resina rígida en una pastosa
- lubricantes: tienen por objeto facilitar el moldeo final
- antioxidantes, catalizadores de polimerización y cargas:
materiales inertes que se usan para aumentar la resistencia del material
- colorantes
Se desprende de todo esto que, cuando se emplea plástico para confeccionar
envases de uso farmacéutico, es muy importante conocerla naturaleza de
tales aditivos, pues ellos pueden migrar hacia el producto envasado y
modificar el olor, el color y en muchos casos conferir toxicidad a la par
de provocar reacciones no deseadas.
Por tal motivo, lo principal de las exigencias previas para la utilización
farmacéutica de un plástico son relativamente simples pero muy rigurosos:
ausencia de toxicidad, inercia y iocuidad respecto del contenido.
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Plásticos más usados para envases farmacéuticos
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Se utilizan principalmente materiales termoplásticos, de los cuales se
mencionan algunos:
- Cloruro de polivinilo (PVC):
Muy raramente se usa puro, se lo edicionan plastificantes para hacerlo
flexible. La principal aplicación es la fabricación de tubos para la
administración de sangre, soluciones inyectables y para la recolección
de sangre.
- Poliestireno:
Es duro, de apariencia de vidrio, pero más liviano. No es esterilizable
(solo es estable debajo de 70-75 °C). Resiste a los ácidos y bases
de mediana concentración, a los alcoholes, a las grasas y los aceites,
pero es atacado por ácidos fuertes, solventes aromáticos, hidrocarburos,
éteres, acetonas, ésteres.
- Polietileno:
Resina de mayor empleo en la industria farmacéutica. Viene en varias
densidades (baja, media y alta). Es resistente a la mayoría de los ácidos,
bases y solventes (a temperaturas inferiores a 60 °C) y también a
productos químicos generales a temperatura ambiente. Es relativamente
permeable. Se usa para la fabricación de frascos, tubos, jeringas, sacos
para la administración de soluciones y sangre, etc.
- Polipropileno.
Es sensible a la oxidación, por lo cual la inclusión de antioxidante es
fundamental. Es resistente a los productos químicos más agresivos y puede
esterilizarse en autoclave. Es más impermeable al vapor de agua que el
polietileno. Se usa para fabricar frascos, jarros, copas, cubetas,
artículos sanitarios.
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Características tecnológicas y ensayos de control
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Los materiales plásticos "envejecen" por causas internas (continuación
de reacciones fisico-químicas lentas, tensiones internas) o derivadas de
medio circundante (radiaciones, temperatura, humedad, tensioactivos, etc.)
o aún del orden mecánico, eléctrico o a otras eventuales.
Los ensayos que adquieren más relevancia e interés son los que se refieren
a la permeabilidad del envase y los que determinan la medida en que sus
componentes se liberan por volcarse en la solución que constituye su contenido.
Los más comunes son:
- aspecto, caracteres organolépticos, identificación
- pH
- residuo seco
- permeabilidad (al vapor de agua, a los gases, a las radiaciones, a los
micro-organismos, a los antisépticos)
- ensayos químicos
- aditivos
Se suman a estos ensayos los que corresponden a la presión, a la rotura, a
la elasticidad, la tracción, pruebas biológicas y fisiológicas.
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Interracciones
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Uno de los problemas más graves en la industria plástica, es la reacción
entre el medicamento y el plástico empleado en el envase.
Otro es el de adsorción, por retener sobre la superficie plástica agentes
solubles del medicamento envasado. Esto adquiere mayor significado en el
caso de las drogas que se incrustan y se encuentran a baja concentración,
pues de esta manera puede reducirse un alto porcentaje de la sustancia y
perder el medicamento sus propiedades terapéuticas.
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Metales
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El plomo, el estaño, la hojalata, el aluminio, etc. se han usado desde largo
tiempo en la industria farmacéutica.
El plomo ha sido reemplazado por ser un material fácilmente atacable y a la
vez altamente tóxico.
El estaño, si bien es menos atacable que el plomo y carente de toxicidad, no
se utiliza por su alto costo.
Quedando así el aluminio como material usado en la producción de pomos,
tapas, envases y aerosoles.
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Bibliografía
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- Farmacotecnia Teórica y Práctica. J.E. Fiorito y J. Helman
Farmacopea Homeopática Brasileira - 2da edición
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